首发丨纽脉医疗完成数千万美元B轮融资，推进TMVR产品临床研究及上市

亿欧大健康3月3日消息，近日，国内二尖瓣介入治疗企业上海纽脉医疗科技有限公司（简称“纽脉医疗”）成功完成数千万美元B轮融资，由奥博资本(OrbiMed)投资，浩悦资本担任独家财务顾问。在此之前，纽脉医疗已获得包括博远资本、醴泽资本、张科领弋等行业风投基金的早期投资。

本轮融资资金将用于推进国内首款二尖瓣置换介入瓣膜的临床研究及注册上市。

纽脉医疗成立于2015年，是一家高新技术医疗创新型企业，专注于介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化。

浩悦资本董事总经理杨振军表示：“TAVR（经导管主动脉瓣置换术)近年来受到资本热捧，预计今年将还会有两家国产TAVR医疗器械公司上市，TAVR竞争步入新时代。而二尖瓣反流患者发病率是主动脉狭窄的3-5倍，市场空间巨大，我们非常看好二尖瓣市场未来的发展。”

二尖瓣反流(mitral regurgitation, MR)是最常见的心脏瓣膜疾病，人群中罹患率高达2%，且发病率随着年龄逐步增长，在70岁以上人群中发病率已超过5%。科瓣膜修复或置换术被认为是治疗MR的标准方法，已被证实能够缓解患者症状及延长其生存时间。然而，大量的MR患者因心功能低下、合并症多、高龄等高危因素不适合外科手术，而得不到有效救治。

幸运的是，经导管二尖瓣置换术（TMVR）无需开胸、无需心脏停跳、无需体外循环，大大降低了手术创伤，成为继经导管主动脉瓣置换术（TAVR）之后的又一个重要赛道。

近年来，欧美多个医工结合团队投巨资研发TMVR技术，但由于二尖瓣结构的复杂性，研发难度非常大。今年年初，该领域研发成果终获突破。2020年1月30日，雅培的Tendyne二尖瓣置换系统CE获批，这是全球二尖瓣置换介入治疗瓣膜首款获批产品。

目前，纽脉医疗得到国家科技部十三五项目和上海市科委科技支撑项目多项研发基金的支持。截至2019年12月，公司共计申请70多项专利。其研发的介入二尖瓣Mi-thos已经成功在复旦大学附属中山医院、空军军医大学西京医院启动探索性人体临床研究，目前已成功完成多例患者植入，手术流程顺利、术后瓣膜功能满意，无明显反流、无严重并发症，瓣膜反流消失，顺利进入随访期。

临床研究的顺利推进，不仅展现了TMVR的技术优越性，也拉近了国内和国际医疗器械创新之间的差距。

纽脉医疗董事长虞奇峰表示：“二尖瓣微创置换和修复器械作为一项革命性的治疗手段，正日益被行业专家所认同，临床需求将会呈现爆发性增长。纽脉医疗针对全球瓣膜病患者急迫的临床需求，开发创新的二尖瓣产品，通过多年的积累，我们建立了完善的研发平台和项目资源，布局心脏二尖瓣微创置换和修复器械产品线。”

编辑：武单单

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